• Meu Carrinho
  • R$ 0,00

MICOFENOLATO DE MOFETILA 500mg CAIXA COM 50 COMPRIMIDOS

  • MICOFENOLATO DE MOFETILA 500mg CAIXA COM 50 COMPRIMIDOS
  • código: 010033
    estoque: Disponível
    marca: ACCORD

  • R$ 364,00
    à vista no boleto ou
    3x de R$ 121,33
    sem juros no cartão.
    • Quantidade:

- MICOFENOLATO DE MOFETILA 500MG

ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO:

MICOFENOLATO DE MOFETILA 
Accord Farmacêutica Ltda
Comprimido revestido
500 mg


micofenolato de mofetila
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1.999


Imunossupressor; inibidor da IMPDH


APRESENTAÇÕES
O micofenolato de mofetila é apresentado na forma de comprimido revestido de 500 mg, em embalagens
contendo 50 ou 500 comprimidos revestidos (embalagem hospitalar).


VIA ORAL


USO ADULTO


COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de micofenolato de mofetila contém:
Princípio ativo: micofenolato de mofetila .............................................................................................. 500 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, povidona K-90, estearato de magnésio,
hipromelose,hiprolose, dióxido de titânio, macrogol 400, laca de índigo carmim e óxido de ferro vermelho.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.


1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O micofenolato de mofetila é indicado para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o tratamento de
rejeição que não esteja respondendo ao tratamento habitual em pacientes adultos que tenham recebido
transplante de rins, coração ou fígado.
O micofenolato de mofetila deve ser usado juntamente com a ciclosporina A e corticosteroides.


2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O micofenolato de mofetila é um potente inibidor da enzima IMPDH, responsável pela proliferação e
diferenciação de linfócitos, uma das principais células envolvidas no processo de rejeição de órgãos em casos
de transplantes. Com menos linfócitos no sangue, diminuem também as chances de rejeição. Para evitar a
rejeição, você precisa começar a tomar o micofenolato de mofetila logo depois do transplante.


3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico se você tem alergia ao micofenolato de mofetila ou se tem outras doenças alérgicas.
O micofenolato de mofetila é contraindicado a pacientes com alergia ao micofenolato de mofetila ou ao ácido
micofenólico.
Informe ao seu médico se você tem ou já teve problemas estomacais, como úlcera. Neste caso, você terá que
ser acompanhado com mais cuidado.


Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamenteao seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso
deste medicamento.


O micofenolato de mofetila é contraindicado na gravidez porque, em animais de laboratório, provoca
alterações no feto em formação. Portanto, informe seu médico se suspeitar que esteja grávida durante o
tratamento ou até 6 semanas após o término de seu tratamento. Antes de iniciar o tratamento com
micofenolato de mofetila, o seu médico vai pedir que você faça um teste de gravidez e o tratamento só poderá
ser iniciado se o teste for negativo. Durante o tratamento e até 6 semanas depois de deixar de tomar o
micofenolato de mofetila você deverá utilizar dois métodos anticoncepcionais ao mesmo tempo, a não ser que
já tenha retirado o útero ou não tenha relações sexuais.
Se você estiver amamentando, deverá optar entre manter o aleitamento ou tomar micofenolato de mofetila,
porque o medicamento pode passar para o leite e provocar graves consequências para o seu filho.


4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Antes de usar o medicamento, informe ao seu médico:
- se já teve tuberculose ou se tem contato com alguém que seja portador da doença;
- se tiver doenças do sistema digestivo;
- se tiver deficiências hereditárias raras de hipoxantina-guanina fosforibosil-transferase (HGPRT), como as
síndromes de Lesch-Nyhan ou Kelley-Seegmiller.


O médico deve ser informado imediatamente nas situações abaixo:
- se aparecer qualquer sinal de manchas roxas sem causa aparente ou sangramentos, infecções, inclusive
infecções oportunistas, fatais, generalizadas, de reativação viral latente, como a reativação de hepatite B ou C
ou infecções causadas pelos poliomavírus e se apresentar leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP)
associado com o vírus JC, uma alteração grave do sistema nervoso central;
- se você tiver nefropatia (lesão nos rins) associada com o vírus BK após transplante de rins;
- se você apresentar aplasia pura de série vermelha (APSV), situação em que a medula deixa de produzir os
glóbulos vermelhos do sangue;
- se você apresentar ulceração, hemorragia, perfuração gastrintestinal.


O micofenolato de mofetila reduz o mecanismo de defesa do organismo. Devido a isso, há um maior risco de
desenvolver alguns tipos de tumores malignos, particularmente de pele. Assim, você deve limitar sua
exposição à luz solar e aos raios ultravioleta utilizando roupas adequadas e filtros solares com alto fator de
proteção.


Consulte o seu médico antes de receber qualquer vacina, pois durante o tratamento com micofenolato de
mofetila, elas podem ser menos eficazes. Evite usar vacinas de vírus vivo atenuado.


Evite utilizar o micofenolato de mofetila com azatioprina, pois pode ocorrer supressão da medula óssea e a
administração concomitante não foi estudada.


Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que
acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de
doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.


Monitoramento laboratorial
Seu médico informará os exames de sangue a serem realizados e a frequência de sua coleta.


Uso em idosos (≥ 65 anos)
O comportamento de micofenolato de mofetila em idosos não foi avaliado formalmente. Pacientes idosos
podem ter maior risco de eventos adversos e certas infecções (incluindo doença invasiva por citomegalovírus)
e possivelmente hemorragia gastrintestinal e edema pulmonar, quando comparados com pacientes jovens.


Uso em crianças (idade ≤18 anos)
Não existem dados disponíveis para transplante de coração ou de fígado em pacientes pediátricos.


Uso em pacientes com insuficiência grave dos rins
Evite administrar doses maiores que 1 g, duas vezes ao dia, caso você tenha recebido transplante renal e tiver
disfunção grave e crônica dos rins.


Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos de micofenolato de mofetila sobre a capacidade de dirigir e
operar máquinas.
Até o momento, não há informações de que micofenolato de mofetila possa causar doping. Em caso de
dúvidas, consulte seu médico.


Interações medicamentosas
Informe ao seu médico qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento com
micofenolato de mofetila, pois o uso de mais de um medicamento simultaneamente poderá aumentar ou
diminuir os efeitos dos medicamentos.
Informe ao seu médico se você estiver tomando outros medicamentos (incluindo aqueles que não foram
prescritos por ele), como aciclovir, antiácidos (como hidróxido de alumínio ou magnésio), inibidores da
bomba de prótons (como omeprazol, lansoprazol e pantoprazol), antibióticos, ligantes de fosfato livres de
cálcio, colestiramina, ciclosporina A, ganciclovir, rifampicina, probenecida, sevelamer, vacinas de vírus vivo,
tacrolimo e a combinação norfloxacino e metronidazol.
Peça sempre orientação ao seu médico antes de se vacinar.


Contraceptivos orais: O micofenolato de mofetila não parece ter influência na eficácia das pílulas
anticoncepcionais. No entanto, para garantir que você não engravide durante o tratamento com micofenolato
de mofetila (que pode provocar defeitos no feto em desenvolvimento), você deverá usar dois métodos
anticoncepcionais ao mesmo tempo, a não ser que já tenha retirado o útero ou não tenha relações sexuais.


Sulfametoxazol-trimetoprima: não foi observada interação com o micofenolato de mofetila, quando
administrado isoladamente.


Ciprofloxacina e amoxicilina associada ao ácido clavulânico: ocorre redução da quantidade de
micofenolato de mofetila no organismo quando ele é administrado junto com esses antibióticos. No entanto, o
efeito tende a diminuir com o tempo ea importância clínica ainda não foi estabelecida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.


5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O micofenolato de mofetila deve ser mantido em sua embalagem original. Os comprimidos devem ser
mantidos em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C) e protegidos da luz.


Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


Aspecto físico e características organolépticas
O micofenolato de mofetila apresenta coloração roxa com a inscrição “500” em um dos lados e “AHI” no
outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Utilize micofenolato de mofetila comprimidos exatamente como seu médico prescreveu.
Consulte seu médico antes de tomar outros medicamentos. Não use nem misture medicamentos por conta
própria.


Manuseio e aplicação
Deve-se ingerir micofenolato de mofetila com um pouco de água. Os comprimidos devem ser engolidos
inteiros e não devem ser quebrados, esmagados, triturados ou mastigados. Não ingerir comprimidos
quebrados.
Evitar inalação ou contato direto com a pele ou mucosa. Se o micofenolato de mofetila entrar em contato com
a pele ou membranas mucosas, lavar com água abundante e sabão. Se atingir os olhos, lavar com bastante
água.


Via de administração
O micofenolato de mofetila comprimidos deve ser administrado por via oral.


Dosagem
É importante que você tome micofenolato de mofetila todos os dias para garantir que seu órgão transplantado
continue funcionando bem. Continue tomando micofenolato de mofetila até que seu médico oriente a
suspensão do uso.


A dose usual de micofenolato de mofetila é de 1 g (2 comprimidos) a 1,5 g (3 comprimidos) duas vezes por
dia, conforme o caso. O seu médico saberá calcular a dose adequada para o seu caso e também avaliar a
necessidade de redução da dose na presença de determinados efeitos colaterais.


Dosagem padrão para evitar a rejeição de rins: 1,0 g administrada duas vezes ao dia (dose diária de 2 g).
Apesar de a dose de 1,5 g, duas vezes ao dia (dose diária de 3 g) ter sido usada em estudos clínicos e ter se
mostrado efetiva e segura, não há vantagem em termos de eficácia para pacientes de transplante dos rins.
Pacientes que recebem 2 g/dia de micofenolato de mofetila demonstraram um perfil de segurança geral
melhor quando comparados aos pacientes que receberam 3 g/ dia de micofenolato de mofetila.


Dosagem padrão para evitar a rejeição de coração: 1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose diária de
3g).


Dosagem padrão para evitar a rejeição de fígado: 1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose diária de 3 g).


Dosagem para o tratamento da primeira rejeição e da rejeição dos rins que não esteja respondendo ao
tratamento habitual: 1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose diária de 3 g).


Administração oral: a dose inicial de micofenolato de mofetila deve ser administrada o mais breve possível
após o transplante dos rins, do coração ou do fígado.


Instruções especiais de dosagem
Pacientes com neutropenia (diminuição dos neutrófilos, um tipo de glóbulo branco do sangue
responsável principalmente pelo combate a bactérias): o tratamento com micofenolato de mofetila deve
ser interrompido ou a dose reduzida.


Disfunção grave dos rins: em pacientes com disfunção grave e crônica dos rins, fora do período
imediatamente após o transplante ou após o tratamento da rejeição aguda ou refratária, evitar doses maiores
que 1 g duas vezes ao dia.
Não existem dados disponíveis para pacientes que receberam transplante do coração ou do fígado com
disfunção grave dos rins.


Pacientes com retardo da função do enxerto pós-transplante: não é necessário ajuste de dose para
pacientes que apresentam retardo na função do enxerto após o transplante.


Disfunção do fígado grave: nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes de transplante dos rins com
doença grave no parênquima do fígado. Não existem dados disponíveis sobre pacientes que receberam
transplante do coração com doença grave do parênquima do fígado.


Idosos (> 65 anos): 1 g, duas vezes ao dia, a pacientes que receberam transplante dos rins e 1,5 g, duas vezes
ao dia, a pacientes submetidos a transplante do coração ou do fígado.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.


7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve fazer tudo que for possível para tomar a medicação nos dias e horários que o seu médico orientou.
Se por algum motivo se esquecer de tomar e já estiver próximo do horário da dose seguinte, não tome a dose
que você esqueceu, tome apenas a dose seguinte, de maneira habitual.
Se por algum motivo se esquecer de tomar e o horário estiver distante da dose seguinte, tome o medicamento
assim que você se lembrar e continue tomando a dose seguinte normalmente.
Se você tiver se esquecido de tomar alguma dose, nunca dobre a dose seguinte.


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.


8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como o micofenolato de mofetila é sempre administrado com outros medicamentos destinados a diminuir a
resposta imunológica e evitar que seu organismo rejeite o órgão transplantado, é difícil diferenciar quais
efeitos colaterais são devidos a esse medicamento e quais são decorrentes da doença de base ou dos outros
medicamentos que a pessoa está tomando.
Os problemas mais comuns que aparecem nos pacientes que tomam o micofenolato de mofetila são: diarréia,
vômitos, dispepsia (mal-estar gástrico), leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue),
anemia (diminuição do número dos glóbulos vermelhos no sangue), infecção generalizada e outros tipos de
infecção, incluindo doença pelo citomegalovírus, candidíase e herpes simples. Também há maior chance de
ocorrência de neoplasias benignas e malignas (tumores benignos ou malignos-câncer), principalmente de pele
e no sangue e órgãos linfáticos (linfoma).
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis ou lesões de pele.


Pacientes idosos (≥ 65 anos)
Pacientes idosos, particularmente aqueles que recebem micofenolato de mofetila como parte de um regime
imunossupressor, podem ter maior risco de certas infecções (incluindo doença invasiva por citomegalovírus) e
possivelmente hemorragia gastrintestinal (sangramento no estômago ou intestinos) e acúmulo de líquido no
pulmão, quando comparados com pacientes jovens.
Perfil de segurança do micofenolato de mofetila na administração oral
Eventos adversos relatados em ≥10% e em 3% a < 10% dos pacientes adultos tratados com
micofenolato de mofetila associado com ciclosporina A e corticosteroides em estudos clínicos.


Experiência pós-comercialização
Gastrintestinal: inflamação do intestino (causada algumas vezes por citomegalovírus) e do pâncreas, casos
isolados de diminuição acentuada das vilosidades intestinais
.
Distúrbios imunossupressores: infecções que representam risco de morte, como meningite (inflamação das
meninges) e endocardite infecciosa (inflamação da camada mais interna do coração), tuberculose e infecção
por micobactérias atípicas, outras bactérias semelhantes às do tubérculo, mas que em geral só afetam
indivíduos com imunidade prejudicada.
Casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) (uma doença degenerativa da substância branca do
cérebro), algumas vezes fatal, foram relatados em pacientes tratados com micofenolato de mofetila. Os casos
relatados geralmente apresentavam fatores de risco para LEMP, incluindo terapias imunossupressoras e
disfunção do sistema imune.
Nefropatia (lesão nos rins) associada com o vírus BK foi observada em pacientes tratados com micofenolato
de mofetila. Essa infecção pode estar associada com desfechos graves, às vezes levando a perda do enxerto
renal.


Casos de aplasia pura de série vermelha (APSV) (falta de formação de glóbulos vermelhos na medula óssea
com formação normal de glóbulos brancos e plaquetas) foram relatados em pacientes tratados com
micofenolato de mofetila em associação com outros agentes imunossupressores.


Doenças congênitas: têm sido relatadas malformações congênitas, incluindo malformações de orelha, em
filhos de pacientes expostas ao micofenolato de mofetila em associação com outros imunossupressores
durante a gravidez.
Outras reações adversas durante a experiência pós-comercialização com micofenolato de mofetila são
semelhantes àquelas observadas nos estudos controlados de transplante dos rins, do coração e do fígado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.


9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de administração de doses maiores que as doses recomendadas pelo médico podem aparecer as
reações adversas características do medicamento, como diarreia, vômito, diminuição do número de glóbulos
brancos, infecções, entre outras.
Espera-se que uma superdose de micofenolato de mofetila resulte, possivelmente, em uma supressão
acentuada do sistema imune e em um aumento da susceptibilidade a infecções e à supressão da medula óssea.
Micofenolato de mofetila não pode ser removido por hemodiálise. Entretanto, em concentrações plasmáticas
elevadas (>100 mcg/mL), parte da droga pode ser removida. Os sequestrantes de ácido biliar, como a
colestiramina, podem aumentar a excreção deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.


DIZERES LEGAIS
MS 1.5537.0008
Farm. Resp.: Dr. Thiago Giovannetti M. Ricardo – CRF-SP nº 67.256


Fabricado por: INTAS PHARMACEUTICALS LTD.
Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia.


Importado por: Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP
CNPJ: 64.171.697/0001-46


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente)
0800 723 9777
www.accordfarma.com.br

REUMATOLOGIA
informacao







INFORMAÇÕES IMPORTANTES

informacoes
Caso o produto que procura não esteja na lista abaixo, favor contatar-nos por telefone ou e-mail.

Imediatamente após receber a confirmação de pagamento pela instituição financeira o pedido é encaminhado à expedição a qual enviará por e-mail informação com o localizador da entrega para fins de rastreamento.


Todas as entregas são cobertas por companhia seguradora.

Medicamentos controlados pela portaria 344 da ANVISA deverão ser aviados na loja.

Medicamentos conservados sob refrigeração só serão despachados via Sedex de segunda à quarta-feira. Situações especiais devem ser tratadas por telefone.


A Hera Medicamentos trabalha em parceria com as melhores transportadoras, entregando o seu medicamento com rapidez e segurança em todo território brasileiro.

Consulte nossos prazos de entrega

FORMAS DE PAGAMENTO:
Credenciado RedeCard Correios Google Safebrowsing RapidSSL 256Bit Security ConB2c E-commerce
Hera Medicamentos | CNPJ: 09.021.458/0002-82 - MJR Medicamentos | CNPJ 20.390.576/0001­10