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LECTRUM 3,75MG PO INJETÁVEL FRASCO + DILUENTE 1,5ML + 2 AGULHAS

  • LECTRUM 3,75MG PO INJETÁVEL FRASCO + DILUENTE 1,5ML + 2 AGULHAS
  • código: 008910
    estoque: Disponível
    marca: SANDOZ

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    Belo Horizonte:
    Outras Regiões: 0800.606.1410

- Leuprolida
- GnRH
- acetato de leuprorrelina
- câncer de próstata em estágio avançado
- mioma no útero
- endometriose
- câncer de mama avançado
- puberdade precoce

ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO:

LECTRUM
acetato de leuprorrelina


FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado (microesferas) injetável.


Lectrum 3,75 mg - Cada caixa contém 1 frasco-ampola, com 3,75 mg de acetato de leuprorrelina em microesferas 
liofilizadas para administração intramuscular, 1 ampola de diluente, 1 seringa descartável e 2 agulhas.


Lectrum 7,5 mg - Cada caixa contém 1 frasco-ampola, com 7,50 mg de acetato de leuprorrelina em microesferas 
liofilizadas para administração intramuscular, 1 ampola de diluente, 1 seringa descartável e 2 agulhas.


USO INTRAMUSCULAR


USO ADULTO E PEDIÁTRICO


COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Lectrum contém:


                                                                                 Lectrum 3,75 mg........................................Lectrum 7,50 mg
acetato de leuprorrelina.....................................................3,75 mg......................................................7,5 mg
Excipientes.........................................................................q.s.p...........................................................q.s.p.
Excipientes: gelatina...........................................................0,65 mg.....................................................1,30 mg
PLGA*............................................................................33,10 mg...................................................66,20 mg
manito..............................................................................6,60 mg.....................................................13,20 mg


PLGA*: copolímero de DL-ácido lático / ácido glicólico (75:25 mol%)


Cada ampola de diluente contém:
carmelose sódica ............................................................................................7,5 mg
manitol ..........................................................................................................75,0 mg
polissorbato 80 ...............................................................................................1,5 mg
água para injeção q.s.p. ..................................................................................1,5 mL


INFORMAÇÕES AO PACIENTE


AÇÃO DO MEDICAMENTO
O acetato de leuprorrelina, substância ativa do medicamento Lectrum (acetato de leuprorrelina), é um hormônio 
sintético que age diminuindo a produção de gonadotropina pelo corpo. Tal redução bloqueia a produção 
hormonal dos ovários e dos testículos. Esse bloqueio deixa de existir se o medicamento for descontinuado. O 
uso do acetato de leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes de hormônios (como, 
por exemplo, alguns tipos de tumores de próstata), e trata outras doenças dependentes de hormônio como 
mioma uterino e endometriose nas mulheres e puberdade precoce nas crianças.
O medicamento começa a fazer efeito dentro de 2 a 4 semanas.


INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é indicado para o tratamento de:
- câncer de próstata em estágio avançado,
- mioma no útero,
- endometriose,
- câncer de mama avançado, em associação ao tamoxifeno, em mulheres na pré e peri-menopausa;
- puberdade precoce*.


Lectrum (acetato de leuprorrelina) 7,5 mg é indicado para o tratamento de:
- câncer de próstata em estágio avançado;
- puberdade precoce*.


* Lectrum (acetato de leuprorrelina) 7,5 mg e 3,75 mg podem ser combinados para obter a posologia necessária 
para o tratamento de crianças com puberdade precoce central.


RISCOS DO MEDICAMENTO
Contraindicações:
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.


Lectrum (acetato de leuprorrelina) não deve ser usado por pessoas que tenham alergia ao acetato de leuprorrelina, 
ou a outros medicamentos parecidos, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lectrum (acetato de leuprorrelina) não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante 
o tratamento.
Lectrum (acetato de leuprorrelina) não deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal de causa desconhecida.


Advertências e precauções:


Câncer de próstata: pessoas em que o tumor atingiu os ossos da coluna (vértebras) e/ou que não conseguem urinar 
devido à obstrução pelo tumor, devem ficar mais atentas nas primeiras semanas do tratamento e avisar o médico o 
mais rápido possível se perceberem piora ou surgimento de alguma outra reação desagradável.
Algumas pessoas podem sentir piora dos sintomas durante as primeiras semanas de tratamento.


Endometriose/mioma no útero: pode acontecer piora dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento, mas 
que desaparecem com sua continuidade, em doses adequadas. O acetato de leuprorrelina não deve ser usado por 
mulheres com sangramento vaginal anormal de causa desconhecida.


Puberdade precoce: pode acontecer piora dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento. Se o tratamento 
não for feito corretamente ou as doses forem erradas, o medicamento pode não controlar a puberdade precoce da 
criança. A falta de controle da doença faz com que os sinais de puberdade voltem, tais como, menstruação, 
desenvolvimento das mamas e crescimento dos testículos e, no futuro, podem causar problemas na estatura final.
Perda óssea: durante o tratamento com Lectrum (acetato de leuprorrelina), pode ocorrer perda da massa óssea, 
que é reversível com a descontinuação do medicamento.


Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg não terão ação se tomados por via oral.
Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg devem ser administrados por via intramuscular.


Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Uso em idosos: não há recomendações especiais para esta faixa etária.


Uso na gravidez: este medicamento é contraindicado a mulheres grávidas ou que possam engravidar durante 
o tratamento.


Amamentação: não se sabe se o acetato de leuprorrelina passa para o leite materno, mas como vários medicamentos 
passam, Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg devem ser indicados com cuidado em mulheres que 
estejam amamentando.


Interações medicamentosas, alimentares e com testes laboratoriais:
Não foram realizados estudos, no entanto, não são esperadas reações com outros medicamentos ou com alimentos.
Os exames que medem a quantidade dos hormônios no sangue das mulheres somente voltam ao normal depois de 3 
meses da descontinuação do medicamento.
Exames laboratoriais realizados em pacientes com fibroma uterino, tratados com acetato de leuprorrelina, resultaram 
em aumento de enzimas do fígado.
Em pacientes com endometriose recebendo acetato de leuprorrelina, os valores de triglicérides apresentaram-se acima 
dos valores normais.


Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.


Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.


Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.


Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso 
deste medicamento.


O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante 
o tratamento.


MODO DE USO
Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg são apresentados em microesferas liofilizadas (pó), 
devendo ser reconstituídos antes da aplicação, colocando-se diluente no frasco. Após colocar o líquido diluente 
dentro do frasco com o pó, o medicamento deve ser aplicado imediatamente. Depois de usada a dose recomendada 
pelo médico, a quantidade de líquido que sobrar no frasco deve ser jogada fora, pois o produto não contém conservantes.
Como com outros medicamentos injetáveis de uso prolongado, o local da injeção deve variar periodicamente.
As recomendações para a reconstituição de Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg são as seguintes:


Nenhum outro diluente deve ser utilizado para a reconstituição deste medicamento. Usar cada seringa somente uma vez.
Cuidado ao descartá-la. As agulhas jogadas sem proteção no lixo podem ferir acidentalmente as pessoas. Nunca deixar
seringas, agulhas ou medicamentos ao alcance das crianças.


POSOLOGIA
Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg devem ser administrados sob supervisão do médico, uma vez por
mês, através de dose única intramuscular. A posologia mensal recomendada de Lectrum (acetato de leuprorrelina) é:
Neoplasia prostática - 3,75 a 7,5 mg, pelo tempo determinado pelo médico.


Câncer de mama: Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg está indicado no tratamento do câncer de mama em
estágio avançado pelo tempo determinado pelo médico


Mioma no útero e endometriose - 3,75 mg pelo período máximo de 6 meses.


Puberdade precoce - A dose de Lectrum (acetato de leuprorrelina) deve ser individualizada para cada criança. A dose
está baseada na proporção de mg de leuprorrelina por kg de peso corporal (mg/kg).


Peso corporal..................................................Dose inicial
Peso menor que 25,0 kg..............................7,50 mg por mês
Peso entre 25,0 e 37,5 kg..........................11,25 mg por mês
Peso maior que 37,5 kg.............................15,00 mg por mês



A dose deve ser aumentada até que não sejam mais observados os sintomas da doença e/ou até os exames de sangue
mostrarem que a doença está controlada. A primeira dose que resulte em adequado controle pode, provavelmente, ser
mantida por todo o tratamento na maioria das crianças. A descontinuação do medicamento deve ser considerada pelo
médico antes dos 11 anos nas meninas e dos 12 anos nos meninos.


O que devo fazer se esquecer de tomar uma dose do medicamento?
Se a pessoa esquecer de aplicar o Lectrum (acetato de leuprorrelina) não vai sentir efeitos desagradáveis. Mas o médico
deve ser avisado o mais rápido possível, pois a falta do medicamento pode atrapalhar seu efeito sobre a doença.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.


REAÇÕES ADVERSAS
Pacientes com câncer de próstata:
*As reações desagradáveis mais frequentes são:
*Piora dos sintomas da doença durante a primeira semana de tratamento;
*Pessoas nas quais o tumor atingiu os ossos da coluna (vértebras) e/ou que não conseguem urinar por obstrução do 
tumor: fraqueza e/ou perda da sensibilidade dos membros inferiores ou piora dos sintomas urinários;
*Náusea, vômito;
*Diminuição do tamanho testicular, ondas de calor, sudorese;
*Dor generalizada;
*Alterações na respiração;
*Fraqueza muscular;
*Inchaço no corpo.


Pacientes com endometriose e mioma no útero:
*Piora dos sintomas da doença durante a primeira semana de tratamento;
*Inchaço no corpo;
*Náusea, vômito, alterações gastrintestinais (estômago e intestino);
*Ondas de calor, sudorese, alteração, dor e hipersensibilidade mamária, diminuição do desejo sexual, virilismo, acne, 
seborreia, hirsutismo, alteração da voz;
*Mialgia, alterações nas articulações;
*Depressão, dor de cabeça, tontura, insônia, alterações do sono, dor generalizada, nervosismo, dormência;
*Reações na pele;
*Vaginite;
*Fraqueza, ganho/perda de peso.


Pacientes com câncer de mama:
*Fogacho, aumento da transpiração;
*Cefaleia;
*Sintomas de resfriado;
*Endurecimento e dor no local de aplicação;
*Febre;
*Vômito, náusea, vertigens, diarreia, constipação;
*Dermatite;
*Diaforese;
*Aumento/perda de peso, aumento/diminuição do apetite;
*Dor cervical, dor nas costas, dor nas articulações, artralgia;
*Fraqueza generalizada, decréscimo da capacidade física;
*Perda de cabelo;
*Oscilação do humor, nervosismo, insônia, depressão;
*Leucopenia;
*Eritema;
*Vaginite.


Puberdade precoce:
*Dor generalizada no corpo;
*Acne, seborreia, reações no local da injeção, erupções na pele;
*Vaginite, sangramento, corrimento.


CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Em casos de superdosagem, isto é, se a pessoa usar grande quantidade desse medicamento, deverá procurar 
socorro médico o mais rápido possível para ficar em observação cuidadosa e ser tratada para melhorar os 
sintomas (falta de ar, desânimo, irritação no local onde foi aplicada a injeção).


CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg devem ser armazenados em temperatura inferior a 25°C. 
Proteger da luz. Não congelar. Manter o produto na embalagem até seu uso. Após reconstituição, o 
medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Se armazenado nas condições indicadas, este medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de 
validade de 24 meses, a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.


Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças


INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE


CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS


Descrição:
O acetato de leuprorrelina, substância ativa do medicamento Lectrum é um nonapeptídeo sintético análogo do 
hormônio liberador da gonadotropina natural (GnRH ou LH-RH). Possui maior potência que o hormônio natural, 
atua como um inibidor da produção de gonadotropina e é quimicamente distinto dos esteroides. O acetato de 
leuprorrelina em Lectrum é apresentado como microesferas liofilizadas estéreis que, quando misturadas com o 
diluente, tornam-se uma suspensão para uso intramuscular, mensalmente.


Neoplasia da próstata: O crescimento e a função da próstata são dependentes do hormônio testosterona. 
A obtenção de um estado de privação androgênica é o objetivo primordial do tratamento da neoplasia avançada 
da próstata. Em homens, a administração contínua do acetato de leuprorrelina resulta na diminuição da testosterona 
para níveis pré-puberais ou similares àqueles obtidos com a castração cirúrgica. Esses níveis de testosterona 
alcançados pela utilização do acetato de leuprorrelina têm sido demonstrados, nos pacientes portadores da neoplasia 
da próstata, por período de até 5 anos.


Uso ginecológico: Uma vez que o estrógeno estimula o crescimento dos tecidos uterino e endometrial, a terapêutica 
médica para o fibroma uterino e endometriose com o acetato de leuprorrelina é baseada na supressão da produção 
de estrógenos.


Fibroma uterino: O leiomioma uterino (fibroma uterino) é uma desordem ginecológica caracterizada pela presença 
de tumores benignos de origem miometrial, cujo crescimento é promovido pelo estrógeno. O estado hipoestrogênico 
resultante da administração do acetato de leuprorrelina 3,75 mg reduz os fibromas, diminui o tamanho e o volume do 
útero, eliminando ou aliviando os sintomas: dor pélvica, menorragia, pressão e desconforto. Melhora nos níveis da 
hemoglobina e do hematócrito foi observada após a redução e a eliminação da menorragia.


Endometriose: A etiologia da endometriose não é clara, embora existam diversas teorias. A causa mais provável é a 
menstruação retrógrada, mas outras possíveis origens incluem a transplantação cirúrgica e extensão direta do 
endométrio. A terapêutica médica na endometriose é baseada na supressão da produção de estrógeno. O estado 
hipoestrogênico resultante da administração de acetato de leuprorrelina 3,75 mg produz alterações atróficas nos tecidos
uterino e endometrial, que permitem a resolução do processo, que inclui a redução dos implantes endometriais, o 
impedimento de novas lesões e uma possível redução de aderências: isto resultará na diminuição da dor e de outros 
sintomas.


Nos estudos clínicos, a resolução parcial ou completa de todos os estágios da endometriose ocorreu na maioria das 
mulheres. A supressão das gonadotropinas hipofisárias frequentemente resulta na eliminação do ciclo menstrual. Após 
a interrupção de um ciclo de tratamento com acetato de leuprorrelina 3,75 mg por seis meses, a média de tempo para 
retomada da menstruação foi de 52 dias (amplitude de 7 a 183 dias). Como a esteroidogênese estrogênica e 
androgênica são suprimidas, os efeitos androgênicos vistos com outras terapêuticas são evitados.


Puberdade precoce: Em crianças com puberdade precoce central, os níveis de gonadotropina basal e estimulada são 
reduzidos a níveis pré-puberais. Testosterona e estradiol também são reduzidos a níveis pré-puberais em ambos os sexos. 
A redução das gonadotropinas permitirá um desenvolvimento e crescimento físico e psicológico normais. A maturação 
natural ocorre quando as gonadotropinas retornam a níveis puberais, após descontinuação do acetato de leuprorrelina. 
Os seguintes efeitos fisiológicos têm sido observados com a administração crônica do acetato de leuprorrelina nesta 
população de pacientes:


1. Crescimento do esqueleto - aumento mensurável do comprimento do corpo pode ser observado desde que as epífises 
ósseas não soldem prematuramente.
2. Crescimento dos órgãos - os órgãos reprodutivos voltarão ao estado pré-puberal.
3. Menstruação - menstruação, se presente, cessará.


Farmacodinâmica:
O acetato de leuprorrelina - um agonista GnRH - age como um potente inibidor da secreção de gonadotropina, quando 
administrado continuamente e em doses terapêuticas. Os estudos em animais e em humanos indicam que, seguindo-se a 
uma estimulação inicial de gonadotropinas, a administração crônica de acetato de leuprorrelina resulta em suspensão da 
esteroidogênese ovariana e testicular. Esse efeito é reversível com a descontinuação da terapêutica.
A administração de acetato de leuprorrelina resultou na inibição de crescimento de tumores hormônio-dependentes 
(tumores prostáticos em ratos machos das espécies Noble e Dunning e tumores mamários DMBA-induzidos em ratas), 
assim como em atrofia de órgãos reprodutivos.
Em humanos, a administração de acetato de leuprorrelina resulta num aumento inicial dos níveis circulantes do hormônio 
luteinizante (LH) e do hormônio folículoestimulante (FSH), conduzindo a um transitório aumento dos níveis
dos esteroides gonadais (testosterona e diidrotestosterona em homens; e estrona e estradiol em mulheres na 
pré-menopausa).
Contudo, a administração contínua do acetato de leuprorrelina, nas doses recomendadas, resulta em diminuição dos 
níveis de LH, FSH e esteroides sexuais.
Em homens, a testosterona é reduzida aos níveis de castração. Em mulheres na pré-menopausa, os estrógenos são 
reduzidos aos níveis pós-menopausa. A redução dos níveis desses hormônios ocorre dentro de um mês após o início 
do tratamento.


Farmacocinética:
O acetato de leuprorrelina não é ativo quando administrado por via oral. A biodisponibilidade quando administrado 
por via subcutânea é comparável à da administração intramuscular. A biodisponibilidade absoluta de acetato de 
leuprorrelina 7,5 mg é estimada em 90%.
Absorção: os níveis séricos médios obtidos ao final de 1 mês após administração única de acetato de leuprorrelina, em 
pacientes com neoplasia prostática, nas doses de 3,75 mg ou 7,5 mg, por via subcutânea ou intramuscular, foram 
respectivamente de 0,7 ng/mL e 1,0 ng/mL. Não houve indícios de acúmulo do fármaco no organismo. Observou-se, em 
um estudo com pacientes masculinos orquiectomizados, concentrações plasmáticas de acetato de leuprorrelina por
período superior a 1 mês após a administração intramuscular de acetato de leuprorrelina 7,5 mg. Similarmente, em outro 
estudo envolvendo pacientes com carcinoma prostático em estágio D2, detectaram-se níveis sistêmicos de acetato de 
leuprorrelina 4 semanas após a administração de uma única dose de acetato de leuprorrelina 7,5 mg.


Distribuição: o volume de distribuição da leuprorrelina, no estado de equilíbrio, após administração intravenosa, em 
bolus, em voluntários sadios do sexo masculino foi de 27 litros. A ligação às proteínas plasmáticas humanas in vitro 
variou de 43% a 49%.


Metabolismo: em voluntários sadios do sexo masculino, uma injeção de 1 mg de leuprorrelina por via intravenosa em 
bolus, revelou que a depuração sistêmica média foi de 7,6 L/h, com meia vida de eliminação final de aproximadamente 
três horas, com base em um modelo de dois compartimentos.
Estudos em animais mostraram que a leuprorrelina marcada com C14 foi metabolizada em peptídeos menores inativos, 
um pentapeptídeo (Metabólito I), tripeptídeos (Metabólitos II e III) e um dipeptídeo (Metabólito IV). Esses fragmentos 
podem ser metabolizados posteriormente.
As concentrações plasmáticas do principal metabólito (M-I), avaliadas em cinco pacientes com câncer de próstata que 
receberam acetato de leuprorrelina em suspensão de depósito, atingiram a concentração máxima em duas a seis horas 
depois da administração e foram aproximadamente 6% da concentração de pico da substância-mãe. Uma semana depois 
da administração, as concentrações plasmáticas médias de M-I foram aproximadamente 20% das concentrações médias 
da leuprorrelina.


Eliminação: após a administração de 3,75 mg do acetato de leuprorrelina em suspensão de depósito a três pacientes, 
menos de 5% da dose administrada foi recuperada sob a forma de substância-mãe e metabólito M-I na urina em 27 dias.


Populações especiais: a farmacocinética do acetato de leuprorrelina não foi determinada em pacientes com insuficiência 
hepática ou insuficiência renal.


RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os resultados de eficácia estão disponíveis em referências bibliográficas.


INDICAÇÕES
Neoplasia da próstata: Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e Lectrum (acetato de leuprorrelina) 7,5 mg são 
indicados no tratamento paliativo da neoplasia avançada da próstata, oferecendo uma alternativa ao tratamento quando 
igualmente a orquiectomia ou estrogenoterapia não forem indicadas ou aceitáveis para o paciente. Nos estudos clínicos 
realizados, a segurança e eficácia do acetato de leuprorrelina não diferem daquelas obtidas com o uso diário da injeção 
subcutânea.


Fibroma uterino: Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é indicado no tratamento do leiomioma uterino (fibroma 
uterino) por um período de até seis meses.
A terapêutica pode ser pré-operatória, antes da miomectomia ou histerectomia, ou pode proporcionar alívio sintomático, 
no período perimenopáusico, para a mulher que não deseja submeter-se à cirurgia.
Endometriose: Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é indicado no tratamento da endometriose por um período de 
seis meses. Pode ser utilizado em monoterapia (terapêutica isolada) ou como adjuvante ao tratamento cirúrgico.


Câncer de mama: Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg está indicado, em associação ao tamoxifeno, para o 
tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pré e na peri-menopausa, no qual a hormônio-terapia é indicada.


Puberdade precoce: Lectrum (acetato de leuprorrelina) 7,5 mg e Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg podem ser 
combinados para obter a posologia necessária para o tratamento de crianças com puberdade precoce central.


A seleção de crianças deve ser feita utilizando-se os seguintes critérios:
1. Diagnóstico clínico de puberdade precoce central (idiopática ou neurogênica) com início das características sexuais 
secundárias antes de 8 anos de idade em meninas e de 9 anos em meninos.
2. Confirmação do diagnóstico clínico antes do início da terapia:
Resposta puberal ao teste de estimulação com GnRH. Deve-se conhecer a sensibilidade e a metodologia do teste.
Idade óssea avançada em um ano, em relação à idade cronológica.
3. A avaliação basal deve também incluir:
Medidas de altura e peso.
Níveis de esteroides sexuais.
Níveis de esteroides adrenais, para excluir hiperplasia adrenal congênita.
Nível de beta-HCG, para excluir um tumor secretor de esteroides.
Ultrassom pélvico/adrenal/testicular, para excluir um tumor secretor de esteroides.
Tomografia cefálica, para excluir um tumor intracraniano.


CONTRAINDICAÇÕES
Lectrum (acetato de leuprorrelina) é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade ao acetato de 
leuprorrelina, ou a nonapeptídeos similares ou a qualquer um dos excipientes.
Casos isolados de anafilaxia foram reportados com a formulação de uso mensal de acetato de leuprorrelina.


Lectrum (acetato de leuprorrelina) é contraindicado a mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o 
tratamento. Quando administrado em coelhas no sexto dia de gestação nas doses testadas de 0,00024; 0,0024 e 
0,024 mg/kg (1/600 a 1/6 da dose recomendada em humanos adultos e 1/1200 a 1/12 da dose pediátrica 
recomendada) produziu um aumento dependente da dose nas principais anomalias fetais. Estudos semelhantes em 
ratos não demonstraram um aumento de malformações fetais. Houve um aumento da mortalidade fetal e diminuição 
do peso fetal com as duas doses maiores de acetato de leuprorrelina em coelhos e com a dose mais elevada em ratos. 
Os efeitos sobre a mortalidade fetal são consequências lógicas das alterações nos níveis hormonais causadas pela 
substância. Portanto,
existe possibilidade de aborto espontâneo se este medicamento for administrado durante a gravidez.


Lectrum (acetato de leuprorrelina) não deve ser administrado em pacientes com sangramento vaginal de causa não
diagnosticada.


MODO DE USO
As suspensões de Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg devem ser usadas imediatamente, visto que os
produtos não contêm conservantes. Seguindo a mesma orientação para outras drogas injetáveis, os locais de aplicação
devem ser variados periodicamente.


Preparação para administração:
Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg são apresentados em microesferas liofilizadas, devendo ser
previamente reconstituídos por meio de adição de diluente para administração mensal através de dose única
intramuscular.


As recomendações para a reconstituição de Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg são as seguintes:


Usar cada seringa somente uma vez. Cuidado ao descartá-la. As agulhas jogadas sem proteção no lixo podem ferir
acidentalmente as pessoas. Nunca deixar seringas, agulhas ou medicamentos ao alcance das crianças.


POSOLOGIA
Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg devem ser administrados sob supervisão do médico. A posologia
mensal recomendada de Lectrum (acetato de leuprorrelina) é:


Neoplasia prostática: 3,75 mg ou 7,5 mg, pelo tempo determinado pelo médico.


Câncer de mama: Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg está indicado no tratamento do câncer de mama em
estágio avançado pelo tempo determinado pelo médico.


Fibroma uterino e endometriose: 3,75 mg pelo período máximo de 6 meses.


Puberdade precoce: A dose de Lectrum (acetato de leuprorrelina) deve ser individualizada para cada criança. A dose 
está baseada na proporção de mg de leuprorrelina por kg de peso corporal (mg/kg). Crianças mais jovens requerem 
maiores doses, de acordo com a proporção mg/kg.
Após 1 a 2 meses do início do tratamento ou quando houver alterações de doses, a criança deve ser monitorada com 
testes de estimulação do GnRH, dosagem dos níveis de esteroides sexuais e determinação do estadiamento de Tanner 
para confirmar a downregulation. O avanço da idade óssea deve ser monitorado a cada 6 a 12 meses. A dose deve ser 
titulada até não ser observada, por parâmetros clínicos e/ou laboratoriais, qualquer progressão da doença.
A primeira dose que resulte em adequada downregulation pode, provavelmente, ser mantida por todo o tratamento na 
maioria das crianças. Entretanto, os dados existentes são insuficientes para guiar os ajustes de dose, à medida que os 
pacientes passam para categorias superiores de peso, tendo eles iniciado o tratamento muito jovens e com doses baixas. 
Recomenda-se que se verifique se a downregulation permanece adequada nesses pacientes cujo peso aumentar 
significativamente durante o tratamento.
A descontinuação de Lectrum (acetato de leuprorrelina) deve ser considerada antes dos 11 anos para as meninas e dos 
12 anos para os meninos.
A dose inicial recomendada é de 0,3 mg/kg a cada 4 semanas (mínimo de 7,5 mg) administrada em dose única por via 
intramuscular. A dose inicial pode ser determinada pelo peso corporal da criança:


Peso corporal........................................Dose........................Número de injeções........................Dose inicial total


menor ou igual a 25,0 Kg................3,75 mg x 2..................................1.............................................7,50 mg


maior que 25 Kg e menor...............3,75 mg x 3..................................2.............................................11,25 mg
ou igual a 37,5 Kg



maior que 37,5 Kg.........................3,75 mg x 4..................................2.............................................15,00 mg




Quando duas injeções são necessárias para atingir a dose total, estas devem administradas no mesmo momento.


Dose de manutenção: se a downregulation total não foi alcançada, a dose deve ser titulada para cima, em incrementos 
de 3,75 mg a cada 4 semanas, até a sua obtenção. Esta será considerada a dose de manutenção.


Lectrum (acetato de leuprorrelina) é uma medicação hormonal e leva um período de 2 a 4 semanas para alcançar o 
efeito terapêutico esperado. No início pode haver uma piora momentânea dos sintomas, melhorando com a continuação 
do tratamento. A interrupção do uso de Lectrum (acetato de leuprorrelina) não causa efeitos desagradáveis, apenas 
cessará o efeito terapêutico.
Devido às diferentes características de liberação, o fracionamento das apresentações de Lectrum (acetato de leuprorrelina) 
3,75 mg e 7,5 mg não é equivalente para as mesmas doses das apresentações de acetato de leuprorrelina 11,25 mg e 
acetato de leuprorrelina 22,5 mg e, portanto, não deve ser realizado.


ADVERTÊNCIAS
Neoplasia de próstata: casos isolados de piora dos sinais e sintomas durante as primeiras semanas de tratamento com 
acetato de leuprorrelina suspensão de depósito foram relatados. Um pequeno número de pacientes pode relatar aumento 
temporário na dor óssea. Assim como com outros agonistas do LH-RH, foram observados casos isolados de obstrução 
uretral e compressão da medula espinal em pacientes com metástases vertebrais, o que pode contribuir para paralisias 
com ou sem complicações fatais.
Pacientes com lesões vertebrais metastáticas e/ou obstrução do trato urinário devem ser observados atentamente nas 
primeiras semanas de tratamento.


Endometriose/fibroma uterino: durante a fase inicial da terapia, ocorre um aumento temporário dos esteroides sexuais, 
em relação ao basal, devido ao efeito fisiológico da droga. Isto pode levar a um aumento dos sintomas e sinais clínicos 
durante os primeiros dias de tratamento, mas que desaparecem com a continuidade do tratamento, em doses adequadas. 
No entanto, casos de sangramento vaginal intenso com necessidade de intervenção médica ou cirúrgica foram reportados 
com o uso contínuo de acetato de leuprorrelina para tratamento de leiomioma uterino submucoso.
O uso seguro de acetato de leuprorrelina durante a gestação não foi estabelecido clinicamente. Antes de iniciar o tratamento, 
recomenda-se verificar se a paciente não está grávida. Lectrum (acetato de leuprorrelina) não é um contraceptivo. Se a 
contracepção for necessária, deve ser utilizado um método contraceptivo não hormonal.


Densidade mineral óssea: perda óssea pode ocorrer quando um medicamento provoca um estado hipoestrogênico, à 
semelhança do que ocorre na menopausa natural. A perda óssea pode ser reversível após a retirada do medicamento.


Exames laboratoriais: a resposta ao acetato de leuprorrelina deve ser monitorada pela avaliação dos níveis plasmáticos 
de testosterona, assim como do antígeno prostático específico. Na maioria dos pacientes os níveis de testosterona se 
elevam acima dos valores basais na primeira semana de tratamento, retornando a esses valores ou abaixo deles no final 
da segunda semana. Níveis de castração são alcançados dentro de 2 a 4 semanas e, uma vez obtidos, são mantidos pelo 
tempo que o paciente utilizar o fármaco.


Carcinogênese, mutagênese, prejuízo da fertilidade, teratogênese: foi realizado um estudo de carcinogenicidade 
de dois anos em ratos e camundongos. Em ratos, foi notada uma incidência dose-relacionada de hiperplasia hipofisária 
e adenomas hipofisários benignos, quando o medicamento foi administrado por via subcutânea por 24 meses, em altas 
doses diárias (0,6 a 4 mg/kg). Houve um significante aumento de adenomas de ilhotas pancreáticas nas fêmeas e de 
adenomas de células intersticiais testiculares nos machos, mas sem relação com a dose (incidência maior em grupos com 
baixas doses). Em camundongos não foi observada qualquer anormalidade hipofisária em doses tão altas quanto 60 mg/kg, 
por 2 anos. Pacientes foram tratados com leuprorrelina durante até 3 anos com doses tão altas quanto 10 mg/dia e por 2 
anos com doses tão altas quanto 20 mg/dia.
Sinais clínicos de anormalidade hipofisária não foram observados em quaisquer desses pacientes.
Estudos de mutagenicidade foram realizados com acetato de leuprorrelina em sistemas bacterianos e de mamíferos. 
Tais estudos não mostraram evidências de um potencial mutagênico para esse fármaco.
Estudos clínicos e farmacológicos em adultos, com análogo similar ou com o acetato de leuprorrelina, mostraram completa 
reversão da supressão da fertilidade quando o medicamento foi interrompido após administração contínua por períodos 
de até 24 semanas.


Puberdade precoce: durante a fase inicial da terapêutica, um aumento nos sinais e sintomas clínicos pode ser observado.
A não adesão ao tratamento ou doses inadequadas podem resultar em controle inadequado do processo puberal. As 
consequências deste controle inadequado incluem o retorno dos sinais de puberdade, tais como, menstruação, 
desenvolvimento das mamas e crescimento testicular. As consequências em longo prazo do controle inadequado da secreção 
esteroide gonadal são desconhecidas, mas podem incluir um comprometimento na estatura adulta.
Resposta orgânica ao acetato de leuprorrelina deve ser monitorada 1 a 2 meses após início da terapia, com um teste de 
estimulação do GnRH e dosagem dos níveis dos esteroides sexuais. Determinação do avanço da idade óssea deve ser 
realizada a cada 6-12 meses. Os hormônios sexuais podem aumentar ou ultrapassar os níveis pré-puberais, se a dose for
inadequada. Uma vez definida a dose terapêutica, os níveis de gonadotrofina e esteroides sexuais cairão a níveis 
pré-puberais. Ao iniciar o tratamento, os pais da criança devem estar cientes da importância da terapia contínua.
Durante os dois primeiros meses, as meninas podem menstruar ou ter sangramentos. Se o sangramento persistir além 
dos dois meses, o médico deverá ser informado.
Qualquer irritação no local de injeção deve ser reportada ao médico.


USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Uso em idosos: não há recomendações especiais para esta faixa etária em relação à neoplasia prostática. Muitos dos 
dados provêm de estudos nessa faixa etária. Nas patologias ginecológicas, não se justifica o uso de Lectrum (acetato 
de leuprorrelina) em pacientes idosas, por já estarem na pós-menopausa.


Uso durante a gravidez: a segurança do uso de acetato de leuprorrelina em mulheres grávidas não foi estabelecida. 
Existe a possibilidade da ocorrência de aborto espontâneo se a medicação for administrada durante a gravidez 
(ver Contraindicações).
Se uma paciente engravidar durante o tratamento, a medicação deverá ser descontinuada.
Lectrum (acetato de leuprorrelina) não é um contraceptivo. Se a contracepção for necessária, deve ser utilizado um método 
contraceptivo não hormonal.
O uso de Lectrum (acetato de leuprorrelina) é contraindicado durante a gravidez.


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento.


Lactação: desconhece-se se o acetato de leuprorrelina é excretado no leite humano.
Como vários medicamentos são excretados no leite humano, Lectrum (acetato de leuprorrelina) deve ser indicado com 
cautela a mulheres que estejam amamentando.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não foram realizados estudos específicos sobre interação do acetato de leuprorrelina com outras substâncias. Entretanto, 
considerando que a leuprorrelina é um peptídeo principalmente metabolizado pela peptidase e não pelas enzimas do 
citocromo P450, conforme observado em estudos específicos, e que a substância é apenas cerca de 46% ligada às proteínas 
plasmáticas, não são esperadas interações medicamentosas.
Alterações em exames laboratoriais durante o tratamento:
A administração de acetato de leuprorrelina em suspensão de depósito em mulheres resulta na supressão do sistema 
hipofisário-gonadal. A função normal geralmente é recuperada em até 3 meses após a descontinuação do tratamento. 
Portanto, os exames de diagnóstico da função hipofisária gonadotrófica e gonadal realizados durante o tratamento até 3 
meses após a descontinuação do produto podem não ser conclusivos.


REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Neoplasia de próstata
Na maioria dos pacientes, os níveis de testosterona aumentaram acima dos valores basais durante a primeira semana, 
diminuindo depois disso a níveis basais ou inferiores, no final da segunda semana de tratamento. Esse aumento transitório 
nos níveis hormonais foi ocasionalmente associado com uma piora temporária dos sinais e sintomas.


Atenção especial deve ser dedicada aos pacientes com metástases vertebrais e/ou obstrução urinária ou hematúria, pois 
um potencial agravamento dos sinais e sintomas no início do tratamento, pode acarretar problemas neurológicos, tais 
como fraqueza e/ou parestesia dos membros inferiores ou piora dos sintomas urinários.
Em estudos clínicos, as seguintes reações adversas ocorreram em 5% ou mais dos pacientes que receberam acetato de 
leuprorrelina e foram reunidas as reações consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com o uso da 
medicação:


..................................................................................................acetato de leuprorrelina suspensão de depósito
..................................................................................................N=56...............................................................(%)
Sistema cardiovascular
Edema..........................................................................................7...................................................................12,5
Sistema gastrintestinal
Náusea/vômito..............................................................................3....................................................................5,4
Sistema endócrino
Diminuição do tamanho testicular*.................................................3....................................................................5,4
Fogachos/sudorese*....................................................................33..................................................................58,9
Impotência*..................................................................................3....................................................................5,4
Sistema nervoso
Dor generalizada...........................................................................4.....................................................................7,1
Sistema respiratório
Dispneia.......................................................................................3.....................................................................5,4
Gerais
Astenia.........................................................................................3....................................................................5,4


* Efeitos fisiológicos da diminuição da testosterona


Nesses mesmos estudos, as seguintes reações adversas foram relatadas em menos do que 5% dos pacientes sob 
uso de acetato de leuprorrelina:


Sistema cardiovascular: angina, arritmia cardíaca;
Sistema gastrintestinal: anorexia, diarreia;
Sistema endócrino: ginecomastia, diminuição da libido;
Sistema musculoesquelético: dor óssea, mialgia;
Sistema nervoso central/periférico: parestesia, insônia;
Sistema respiratório: hemoptise;
Sistema tegumentar: dermatite, reações locais da pele, crescimento de pelos;
Sistema urogenital: disúria, polaciúria, urgência urinária, hematúria, dor testicular;
Gerais: diabetes, febre, calafrios, nódulos duros na orofaringe, cálcio aumentado, ganho de peso, ácido úrico aumentado.
Foram relatadas reações no local da injeção, incluindo dor, inflamação, abscesso estéril, endurecimento e hematoma.


Endometriose/Fibroma uterino
Os níveis de estradiol podem aumentar durante as primeiras semanas após a 1ª injeção de acetato de leuprorrelina, 
mas depois caem a valores basais. Este aumento transitório do estradiol pode estar associado com uma piora 
temporária dos sinais e sintomas.


Endometriose
Em dois estudos clínicos para o tratamento da endometriose, um comparando o uso de acetato de leuprorrelina 
com danazol e outro com placebo, as seguintes reações adversas foram reportadas por 5% ou mais das pacientes 
recebendo a medicação (foram reunidas as reações consideradas pelo pesquisador como possível ou provavelmente 
relacionadas com a medicação)




Laboratório
Como informado, ao induzir terapeuticamente um estado de menopausa transitória, foram observadas alterações 
na razão HDL/LDL. As implicações clínicas destas alterações nestas pacientes por um período restrito não estão claras.
Nesses mesmos estudos, as seguintes reações adversas foram relatadas por menos de 5% das pacientes sob o uso 
de acetato de leuprorrelina:


Sistema cardiovascular: palpitações, síncope, taquicardia;
Sistema gastrintestinal: boca seca, sede, alterações do apetite;
Sistema nervoso central/periférico: ansiedade, desordens da personalidade, desordens da memória, delírios;
Sistema tegumentar: equimose, alopécia, distúrbios de pelos;
Sistema urogenital: disúria, lactação;
Gerais: distúrbios oftalmológicos, linfadenopatia.


Fibroma uterino
Em três estudos clínicos relacionados ao tratamento do fibroma uterino, as seguintes reações adversas foram relatadas 
por 5% ou mais pacientes recebendo acetato de leuprorrelina. Foram reunidas as reações consideradas pelo pesquisador 
como possível ou provavelmente relacionadas com a medicação




Nesses mesmos estudos, as seguintes reações adversas foram relatadas por menos de 5% das pacientes sob o uso de 
acetato de leuprorrelina:
Sistema gastrintestinal: constipação, diarreia, boca seca, aumento do apetite, flatulência;
Sistema endócrino: diminuição da libido, dor no peito;
Sistema musculoesquelético: mialgia, hipertonia;
Sistema nervoso central/periférico: nervosismo, parestesia;
Gerais: ganho/perda de peso, alteração do paladar, odor vaginal, sintomas gripais.


Câncer de mama
Em um estudo comparativo, pacientes com câncer de mama na pré-menopausa foram tratadas com acetato de 
leuprorrelina 11,25 mg e acetato de leuprorrelina 3,75 mg e com tamoxifeno. A tabela a seguir mostra as reações adversas 
mais comuns que foram consideradas como possivelmente relacionadas ao acetato de leuprorrelina para, pelo menos, 
10% das pacientes.


Em um estudo comparativo entre acetato de leuprorrelina 11,25 mg e quimioterapia–CMF no tratamento de pacientes 
com câncer de mama na pré e na peri-menopausa, as seguintes reações adversas foram relatadas por, pelo menos, 10% 
das pacientes


Puberdade precoce
Em estudos clínicos, as seguintes reações adversas ocorreram em 2% ou mais dos pacientes que receberam acetato de 
leuprorrelina e foram reunidas as reações consideradas pelos pesquisadores como possível ou provavelmente relacionadas 
com a medicação


Nesses mesmos estudos, as seguintes reações adversas ocorreram em menos de 2% dos pacientes que receberam acetato 
de leuprorrelina:
Gerais: odor no corpo, febre, dor de cabeça; infecção;
Sistema cardiovascular: síncope, vasodilatação;
Sistema gastrintestinal: disfagia, gengivite, náusea e vômito;
Sistema endócrino: aceleração da maturidade sexual;
Desordens metabólicas e nutricionais: edema periférico, ganho de peso;
Sistema nervoso: nervosismo, desordens da personalidade, sonolência, labilidade emocional;
Sistema respiratório: epistaxe;
Sistema tegumentar: alopécia; estrias na pele;
Sistema urogenital: alterações do cervix, ginecomastia/alterações da mama; incontinência urinária.


Farmacovigilância pós-comercialização


Os eventos adversos a seguir foram observados com esta ou outras formulações de acetato de leuprorrelina injetável. 
Para sua maioria, a relação causa-efeito não foi estabelecida. Alguns desses eventos adversos podem não ser aplicáveis 
a todos o pacientes.


Geral: aumento do abdome, astenia, calafrios, febre, dor generalizada, cefaleia, infecção, inflamação, reações de 
fotossensibilidade, tumefação (osso temporal), icterícia.
Sistema cardiovascular: angina, bradicardia, arritmia cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, alterações no ECG/isquemia, 
hipertensão, hipotensão, sopros, infarto do miocárdio, flebites, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, síncope/desmaios, 
taquicardia, trombose, crise isquêmica transitória, veias varicosas.
Sistema gastrintestinal: constipação, diarreia, boca seca, úlcera duodenal, disfagia, hemorragia gastrintestinal, distúrbios 
gastrintestinais, disfunção hepática, aumento do apetite, anormalidade das provas de função hepática, náusea, úlcera péptica, 
pólipos retais, sede e vômitos.


Sistema endócrino: diabetes, aumento da tireóide.


Hemolinfáticas: anemia, equimoses, linfoedema, aumento de TP, aumento de TTP, redução de plaquetas, 
leucopenia, leucocitose.


Metabólicas e nutricionais: aumento de ureia, hipercalcemia, aumento de creatinina, desidratação, edema, 
hiperlipemia (colesterol total, LDL-colesterol e de triglicérides) hiperfosfatemia, hipoglicemia, hipoproteinemia, 
hipopotassemia, hiperuricemia, aumento da bilirrubina.


Sistema musculoesquelético: espondilite anquilosante, distúrbios articulares, dor articular, mialgia, fibrose 
pélvica, fratura de coluna, paralisia, sintomas de tenossinovite.


Sistema nervoso: ansiedade, alucinações, depressão, tontura, hipestesia, insônia, letargia, aumento da libido, 
delírios, transtornos de memória, mudanças de humor, nervosismo, transtornos neuromusculares, atordoamento, 
parestesia, neuropatia periférica, transtornos do sono.


Sistema respiratório: tosse, dispneia, epistaxe, hemoptise, faringite, derrame pleural, atrito pleural, pneumonia, 
fibrose pulmonar, infiltrado pulmonar, distúrbios respiratórios, congestão sinusal.


Sistema tegumentar: carcinoma de pele/orelha, dermatite, pele seca, crescimento de pelos, perda de cabelo, 
nódulo duro na garganta, pigmentação, prurido, erupção cutânea, lesões de pele, urticária.


Sentidos: visão anormal, ambliopia, borramento de visão, olhos secos, distúrbios de audição, distúrbios 
oftalmológicos, alterações do paladar, zumbidos.


Sistema urogenital: espasmos da bexiga, dor e hipersensibilidade mamária, ginecomastia, hematúria, incontinência, 
distúrbios menstruais incluindo perda sanguínea intermenstrual e sangramento vaginal mantido, edema peniano, 
distúrbios penianos, dor prostática, atrofia testicular, dor testicular, diminuição do tamanho testicular, distúrbios urinários, 
poliúria, obstrução urinária, infecção urinária, urgência urinária.


Outras: foram relatados raros casos de anafilaxia. Foram relatadas reações no local da injeção incluindo dor, inflamação, 
abcessos estéreis, endurecimento e hematomas. Houve raros relatos de ideias suicidas e tentativas de suicídio. Assim como 
com outros agentes desta classe, casos raros de apoplexia hipofisária foram reportados após administração inicial em 
pacientes com adenoma hipofisário.


SUPERDOSAGEM
Em ratos, a administração subcutânea de doses 250 a 500 vezes superiores à posologia recomendada para crianças e adultos 
de acordo com o peso corporal, resultou em dispneia, atividade diminuída e irritação no local da injeção. Não há, contudo, 
um quadro clínico característico desta situação. Nos estudos clínicos iniciais, em que houve o emprego, em pacientes com 
neoplasia da próstata, de posologias subcutâneas diárias de acetato de leuprorrelina tão altas quanto 20 mg/dia durante até 
2 anos, não ocorreram reações adversas diferentes daquelas observadas quando foi utilizada uma posologia de 1 mg/dia. 
Em casos de superdosagem, os pacientes deverão ser monitorados cuidadosamente, devendo ser adotadas medidas de 
suporte e tratamento sintomático.


ARMAZENAGEM
Lectrum (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 7,5 mg e a respectiva ampola do diluente devem ser armazenados em temperatura 
inferior a 25°C. Proteger da luz. Não Congelar. Manter o produto na embalagem até seu uso. Após reconstituição, o 
medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Se armazenado nas condições indicadas, este medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade de 24 
meses, a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA


Reg. MS -1.0047.0410
Farm. Resp.: Luciana A. Perez Bonilha
CRF-PR nº 16.006


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Entre Rios, Argentina


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Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87, Cambé-PR
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