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  • CETROTIDE 0,25MG PO INJETÁVEL CAIXA COM 1 FRASCO
  • CETROTIDE 0,25MG PO INJETÁVEL CAIXA COM 1 FRASCO

    código: 003369
    estoque: Disponível
    marca: MERCK

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    Belo Horizonte: (31) 2555-1410
    Outras Regiões: 0800.606.1410

ESPECIFICAÇÕES:


- Cetrorelix
- Luteinizante
- LHRH
- Ovulação
- Tratamento da infertilidade feminina
- Estimulação ovárica
- Fertilização in vitro
- Reproduçao humana
- ACETATO DE CETRORELIX

Código: 003369
Código Barra:
Fabricante: MERCK

DESCRIÇÃO DO PRODUTO:

CETROTIDE®
acetato de cetrorrelix


Merck S/A
Pó liofilizado para solução injetável
0,25 mg


Apresentação
Pó liofilizado para solução injetável 0,25 mg.
Embalagem contendo 1 frasco-ampola, 1 seringa preenchida com 1 ml de diluente, 1 agulha
para injeção (calibre 20), 1 agulha hipodérmica para injeção subcutânea (calibre 27) e 2
lenços umedecidos em álcool.


USO SUBCUTÂNEO


USO ADULTO


Composição
Cada frasco-ampola contém:
acetato de cetrorrelix ................. 0,26 – 0,27 mg (equivalente a 0,25 mg de cetrorrelix base)
Excipiente: manitol.
Diluente: água para injetáveis.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE


1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetrotide® é um medicamento utilizado para prevenção de uma ovulação prematura em
pacientes submetidas a uma estimulação ovariana controlada, seguida de coleta de oocistos e
de técnicas de reprodução assistida.


2. COMO O CETROTIDE FUNCIONA?
Cetrotide® é um dos medicamentos utilizados durante as “técnicas de reprodução assistida”
para ajudar a paciente a engravidar. Ele impede a liberação imediata dos óvulos. Se os óvulos
forem liberados antes do tempo (ovulação precoce), poderá não ser possível ao médico
proceder à sua coleta. Cetrotide® contém uma substância chamada acetato de cetrorrelix. Este
fármaco impede o organismo de liberar um óvulo dos ovários (ovulação) durante o ciclo
menstrual. Cetrotide® pertence a um grupo de medicamentos chamado “hormônios antiliberação
de gonadotrofinas”.


Cetrotide® bloqueia um hormônio natural existente no seu organismo denominado hormônio
liberador do hormônio luteinizante (LHRH). O LHRH controla a produção de outro
hormônio, chamado hormônio luteinizante (LH). O LH estimula a ovulação durante o ciclo
menstrual. Assim, o Cetrotide® interrompe a cadeia de eventos que conduz à liberação do
óvulo dos ovários. Quando os óvulos estão prontos para ser feita a coleta, é administrado
outro medicamento que promoverá a liberação dos óvulos (indução da ovulação).


3. QUANDO NÃO DEVO USAR O CETROTIDE ?
Não utilize Cetrotide®
* se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de cetrorrelix, ao manitol ou a
medicamentos semelhantes ao Cetrotide® (quaisquer outros hormônios peptídicos);
* se estiver grávida ou amamentando
* se já estiver na menopausa;
* se tem doença moderada ou grave do rim ou do fígado.


4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR  O CETROTIDE ?
Tome especial cuidado com Cetrotide® nas seguintes situações
Alergias
Antes de utilizar Cetrotide®, informe seu médico se tiver alguma alergia ativa ou se tiver tido
quaisquer alergias no passado. O uso de Cetrotide® não é recomendado em mulheres com
condições alérgicas graves.


Síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)
Cetrotide® é utilizado conjuntamente com outros medicamentos para estimular os ovários a
produzirem mais óvulos que estejam prontos para ser liberados. Durante a administração
destes medicamentos ou após a administração, pode desenvolver-se uma síndrome de
hiperestimulação ovariana (OHSS). Esta síndrome faz os folículos se desenvolverem de forma
excessiva, tornando-se cistos de grandes dimensões. Para saber os possíveis sinais de alerta e
informações sobre como proceder, consulte a seção “Quais os males que este medicamento
pode me causar?”


Utilização do Cetrotide® durante mais do que um ciclo menstrual
A experiência de utilização de Cetrotide® durante mais do que um ciclo menstrual é reduzida.
O seu médico deverá efetuar uma avaliação cuidadosa dos benefícios e dos riscos, caso seja
necessário administrar Cetrotide® durante mais do que um ciclo menstrual.


Utilizando Cetrotide®com outros medicamentos
Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estudos experimentais mostraram que interações com medicamentos metabolizados pelo
fígado são improváveis. Contudo, não se pode excluir completamente a possibilidade de
interação com medicamentos à base de gonadotrofinas ou que induzem a liberação de
histamina em indivíduos suscetíveis.


Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.


Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.


Gravidez e amamentação
Não utilize Cetrotide® se estiver grávida ou com suspeita de estar grávida, ou se estiver
amamentando.


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar
grávidas durante o tratamento


Direção de veículos e operação de máquinas
Não é esperado que a utilização de Cetrotide® afete sua capacidade de dirigir e de utilizar
máquinas.


Uso em crianças e idosos
Cetrotide® não se destina à utilização em crianças e idosos.


5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR O CETROTIDE?
Conservar sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8ºC).Proteger da luz e umidade.
O frasco-ampola contém pó liofilizado branco. A seringa contém água como diluente. Não
utilize Cetrotide® caso o pó branco contido no frasco tenha sua aparência alterada ou se a
solução preparada após a adição do diluente não esteja incolor, límpida e sem partículas. A
solução deve ser usada imediatamente após a preparação.


Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.


Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.


Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.


Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


6. COMO DEVO USAR O CETROTIDE ?
Utilize Cetrotide® sempre de acordo com as indicações do médico.
Cetrotide® deve ser aplicado somente sob a pele do abdome (injeção subcutânea). Para reduzir
a irritação cutânea, aplique numa área diferente do abdome a cada dia.
Você mesma pode realizar a administração de Cetrotide®, após ser devidamente orientada
pelo médico. A primeira aplicação deve ser feita sob supervisão médica. Se você for se autoaplicar
Cetrotide®, leia e siga atentamente o “Guia de instruções de uso”. O seu médico ou
enfermeiro ensinarão como preparar e administrar o medicamento.


Aplique o conteúdo de um frasco-ampola (0,25 mg) uma vez por dia. É recomendável
administrar o medicamento todos os dias, sempre à mesma hora, com um intervalo de 24
horas entre cada dose. Pode-se optar por administrar a injeção de manhã ou à noite.


- Se administrar a injeção todos os dias de manhã: comece as injeções no dia 5 ou 6 do ciclo
de tratamento. O seu médico irá informá-la a respeito da hora e data exatas. Utilize este
medicamento até a manhã na qual se efetuará a coleta dos óvulos (indução da ovulação).


ou


- Se administrar a injeção todos os dias à noite: comece as injeções deste medicamento no dia
5 do ciclo de tratamento. O seu médico irá informá-la a respeito da hora e data exatas. Utiliza
este medicamento até a noite na qual se efetuará a coleta dos óvulos (indução da ovulação).


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.


Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.


7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR O CETROTIDE?
Caso tenha se esquecido de administrar Cetrotide®, aplique a dose com a maior brevidade
possível e fale com o seu médico. Não administre uma dose dobrada para compensar a dose
que se esqueceu de aplicar.


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.


8. QUAIS OS MALES QUE O CETROTIDE PODE ME CAUSAR?
Como os demais medicamentos, Cetrotide® pode causar efeitos indesejáveis, embora não se
manifestem em todos os pacientes.


Reações alérgicas
Vermelhidão e pele quente, coceira (frequentemente nas virilhas ou axilas), áreas
acompanhadas de vermelhidão, coceira e erupção na pele (urticária), corrimento nasal, pulso
acelerado ou irregular, inchaço da língua e garganta, espirros, respiração ofegante, dificuldade
séria em respirar ou tonturas. Você pode estar apresentando uma possível reação alérgica
grave e potencialmente fatal ao medicamento. Esta reação é incomum (afeta menos de 1% das
mulheres).
Se sentir qualquer um dos efeitos secundários acima, pare de utilizar Cetrotide® e informe o
seu médico imediatamente.


Síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)
Esta síndrome pode acontecer devido à utilização ao mesmo tempo dos outros medicamentos
que está usando para estimular os seus ovários.
Dor no abdome inferior acompanhada de enjoos (náusea) ou vômitos podem ser sintomas de
uma síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS). Estes sintomas podem indicar que os
seus ovários reagiram de forma excessiva ao tratamento e que durante o mesmo se
desenvolveram cistos de grandes dimensões nos ovários. Este efeito é incomum (afeta entre
1% e 10% das mulheres).
A OHSS pode tornar-se grave, resultando em ovários visivelmente aumentados, diminuição
da produção de urina, ganho de peso, dificuldades em respirar ou acumulação de líquido no
estômago ou tórax. Este efeito é incomum (afeta menos de 1% das mulheres).
Se sentir qualquer um dos efeitos secundários acima, informe o seu médico imediatamente.


Outros efeitos secundários
Comuns (afetam entre 1% e 10% das mulheres):
- No local da injeção pode ocorrer irritação da pele leve e de curta duração, como vermelhidão
(eritema), coceira (prurido) ou inchaço (edema).


Incomuns (afetam menos de 1% das mulheres):
- Enjoos (náusea);
- Dor de cabeça.


Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.


9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DO CETROTIDE?
Não são esperados quaisquer efeitos nocivos caso se administre acidentalmente uma dose
deste medicamento superior ao recomendado. A administração de uma dose superior ao
recomendado resultará num prolongamento da duração da ação. Normalmente não são
necessárias medidas especiais no caso de uma dose excessiva.


Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.


DIZERES LEGAIS
MS 1.0089.0369
Farmacêutica Responsável: Fernanda P. Rabello - CRF-RJ n° 16979


Fabricado por:
Baxter Oncology GmbH
Halle – Alemanha
ou
Pierre Fabre Medicament Production,
Idron - França.


Embalado por:
Ares Trading Uruguay S.A. Montevidéu – Uruguai


Importado por:
MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro – RJ CEP 22710-571
Indústria Brasileira


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA


Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 01/12/2014.


SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE
0800 727-7293
www.merck.com.br



MEDICAMENTOS REPRODUÇÃO HUMANA
informacao







FORMAS DE PAGAMENTO:
Credenciado RedeCard Correios Google Safebrowsing RapidSSL 256Bit Security ConB2c E-commerce SupraSoft
Hera Medicamentos | CNPJ: 09.021.458/0002-82 - MJR Medicamentos | CNPJ 20.390.576/0001­10