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ANASTROZOL 1mg CAIXA COM 30 COMPRIMIDOS

  • ANASTROZOL 1mg CAIXA COM 30 COMPRIMIDOS
  • código: 001046
    estoque: Disponível
    marca: EUROFARMA

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    • Quantidade:

- Câncer de mama Pós menopausa Endócrina

ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO:

ANASTROZOL


Bula para paciente 
Comprimido revestido 
1 mg






anastrozol
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 


Comprimido Revestido


FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 30 comprimidos revestidos contendo 1 mg de anastrozol. 


USO ORAL 


USO ADULTO 


Composições: 
Cada comprimido revestido de anastrozol contém: 
anastrozol .....................................................................................................1 mg 
excipientes q.s.p. ............................................................................1 comprimido
Excipientes: lactose, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE


1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 
Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa. 
Os benefícios do tratamento com anastrozol foram observados em pacientes com tumores com receptor 
hormonal positivo. 
Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo anastrozol como tratamento 
adjuvante para câncer de mama inicial. 
Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.


2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Anastrozol pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto significa que 
anastrozol interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o nível de certos hormônios 
sexuais femininos, tais como os estrógenos. 
Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio estradiol no sangue produz um efeito benéfico em mulheres na 
pós-menopausa que apresentam câncer de mama. Nas mulheres na pós-menopausa, anastrozol em dose diária de 
1 mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%. 
A melhora dos sintomas é observada com o decorrer do tratamento.


3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Anastrozol é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes e em todos os casos de alergia a quaisquer de 
seus componentes. 


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o 
tratamento. 


Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação. 
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. 
Informar ao médico se está amamentando.




4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se recomenda o uso de anastrozol em crianças ou em mulheres na pré-menopausa porque a segurança e a 
eficácia não foram estabelecidas nesses grupos de pacientes. 
Informe seu médico se estiver sofrendo de alguma doença que afete o fígado ou os rins. Anastrozol não foi 
investigado em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave. O risco/benefício potencial para tais 
pacientes deve ser cuidadosamente avaliado antes da administração de anastrozol. 
Se você for internada, informe a equipe médica de que está tomando anastrozol. 
Como anastrozol diminui os níveis de estrógeno no sangue, ele pode causar uma redução na DMO (densidade 
mineral óssea) e, como uma possível consequência, o aumento do risco de fraturas ósseas. 
Ingestão concomitante com outras substâncias: Enquanto estiver em tratamento com anastrozol, não tome 
nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico. 
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: É improvável que anastrozol comprometa a capacidade 
das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, tem sido descrita a ocorrência de astenia (fraqueza) e 
sonolência com o uso deste medicamento. Ao apresentar esses sintomas, deve-se ter cautela quando se dirige ou 
se opera uma máquina. 


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante 
o tratamento. 


Este medicamento contém LACTOSE. 


Este medicamento pode causar doping. 


Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 


Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 


5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30°C). Se o seu médico interromper o tratamento, os comprimidos 
devem ser descartados de modo apropriado. 


Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 


Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 


Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe 
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 


Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 


6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
O comprimido de anastrozol deve ser ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário 
todos os dias. 


Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 


Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia. 


Crianças: O uso de anastrozol não é recomendado em crianças, pois a eficácia não foi estabelecida. 


Insuficiência renal (problema nos rins) ou Insuficiência hepática (problema no fígado): Não se recomenda 
nenhuma alteração de dose. 


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 


Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 


7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se deixar de tomar uma dose, não tome uma dose adicional. Apenas retorne ao tratamento habitual. 


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 


8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 
Pode ocorrer o aparecimento de efeitos indesejáveis como: 


Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): ondas de calor, 
astenia (fraqueza), artralgia (dor nas articulações) e enrijecimento articular, artrite (inflamação das articulações), 
dor de cabeça, náusea e lesões na pele com vermelhidão. 


Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alopecia (queda de 
cabelos), reações alérgicas, diarreia, vômitos, sonolência, síndrome do túnel do carpo 
(dor e sensação de formigamento no punho), aumento das enzimas do fígado e da bile, secura e sangramento 
vaginal, anorexia (perda do apetite), hipercolesterolemia (aumento do nível de colesterol no sangue), dor nos 
ossos e dor muscular, distúrbios sensoriais como parestesia (sensação de formigamento ou dormência da pele), 
perda e alteração do paladar. 


Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia 
(aumento de cálcio no sangue) com ou sem aumento de hormônio paratireoidiano, aumento da enzima do fígado 
gama GT e da bilirrubina (pigmento presente na bile) e hepatite (inflamação do fígado), urticária (coceira na pele 
com vermelhidão) e dedo em gatilho. 


Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema multiforme 
(vermelhidão inflamatória da pele), reação anafilactoide (reação alérgica intensa) e vasculite cutânea (inflamação 
dos vasos da pele). 


Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome de 
Stevens-Johnson (forma grave multiforme de reação alérgica) e angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras 
e cérebro). 


Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis 
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 


9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE 
MEDICAMENTO? 


Não existe nenhum antídoto específico contra a superdosagem por anastrozol e o tratamento deve ser voltado aos 
sintomas. No tratamento de uma superdosagem, deve-se considerar a possibilidade de que múltiplos agentes 
possam ter sido ingeridos. Pode-se induzir o vômito, se a paciente estiver desperta. A diálise pode ser útil. Estão 
indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização intensa dos sinais vitais e a observação estreita 
da paciente. 


Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a 
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais 
orientações. 


M.S.: 1.0043.0931 
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258


EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira


LOGO CENTRAL DE ATENDIMENTO EUROFARMA COM TEL 0800 704 3876.


Venda sob prescrição médica. 


Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 06/10/2014.



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