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EUFLEXXA 10MG/ML COM 3 SERINGAS DE 2ML

  • EUFLEXXA 10MG/ML COM 3 SERINGAS DE 2ML
  • código: 016701
    marca: DAIICHI SANKYO

  • R$ 699,00
    à vista no boleto



    Indisponível no site

    Para adquirir este produto
    contate-nos: 0800.606.1410


- EUFLEXXA 10MG/ML SOLUÇÃO INJETAVEL COM 3 SERINGAS DE 2ML

ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO:

EUFLEXXA

Laboratórios Ferring Ltda.

Solução injetável 10mg/mL 

hialuronato de sódio

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Euflexxa
hialuronato de sódio

APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 10 mg/mL de hialuronato de sódio, disponível em embalagens contendo 1 ou 3 seringas
preenchidas, embaladas individualmente em blister, com 2 mL cada.

VIA INTRA-ARTICULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução injetável contém:
hialuronato de sódio ................................................... 10 mg
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado e
água para injetáveis.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, favor informar ao seu médico.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Euflexxa é destinado para o tratamento da dor causada por osteoartrite (doença degenerativa da articulação) do joelho.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Euflexxa contém hialuronato de sódio. O hialuronato de sódio é uma substância natural encontrada em articulações de
joelho saudáveis e ajuda na absorção do impacto, lubrifica e protege os joelhos enquanto você se move durante o dia.
Euflexxa é similar ao hialuronato de sódio humano encontrado em joelhos sadios, porém é extraído das células de
bactérias.

Quando Euflexxa é administrado na articulação do joelho, funciona preenchendo o hialuronato de sódio no joelho
restaurando a habilidade do fluido sinovial, ajudando na lubrificação da articulação, permitindo maior mobilidade e
flexibilidade da articulação tratada, reduzindo a dor no joelho afetado.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado se a resposta para qualquer das perguntas abaixo for SIM:
• Você tem alergia ao hialuronato de sódio ou a qualquer um dos excipientes da fórmula?
• Você está com infecção no joelho?
• Você está com infecção na área de aplicação da injeção?
• Você está com doença de pele na área do joelho?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Euflexxa deve ser administrado somente por médico qualificado.
A eficácia e tolerância de uma injeção em conjunto com outros tratamentos intra-articulares, ou em outras articulações
que não a do joelho não foram estabelecidas. Euflexxa não foi testado em crianças com menos de 18 anos. 
Uma vez que Euflexxa é uma substância purificada a partir de células bacterianas, a presença de quantidades muito
diminutas de impurezas não pode ser totalmente excluída. O médico deve estar ciente dos riscos associados à injeção de
substâncias biológicas.

A administração de Euflexxa não deve ser feita com agulha utilizada em outros procedimentos. Para administrar o
produto, utilizar uma agulha nova e estéril. Não reutilize a seringa, descartá-la imediatamente após o uso. Não use se a
embalagem estiver aberta ou danificada.

Cuidados e advertências para populações especiais
Não há informações e/ou precauções adicionais para pacientes idosos.
Euflexxa não foi testado em mulheres grávidas. Não é sabido se Euflexxa é excretado no leite humano. Não foi
estabelecida a segurança e eficácia do medicamento em mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir e operar máquinas
Não há dados se Euflexxa influencia na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Interações medicamentosas
Nenhuma interação conhecida até o momento.
Euflexxa não deve ser administrado com agulha que foi previamente utilizada para administrar soluções contendo
cloreto de benzalcônio.

Alterações nos exames laboratoriais
Em estudos clínicos realizados com o produto, não foram observadas alterações laboratoriais relevantes após a
administração de Euflexxa.

Interações com alimentos e álcool

Não há dados sobre a interação de Euflexxa com alimentos e álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Euflexxa deve ser armazenado sob refrigeração (temperatura entre 2°C e 8°C) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após a administração da injeção, a seringa não deverá ser reutilizada.
Características físicas e organolépticas
Cada seringa possui solução injetável que é um gel incolor e transparente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As instruções de utilização abaixo são para a orientação do médico que irá administrar Euflexxa®.
Euflexxa deve ser administrado pela via intra-articular. Não administrar pela via intravascular, pois pode causar
reações adversas sistêmicas.

Não utilizar substâncias para limpar o local de administração que contenham sais quaternários de amônio. 
Instruções de uso:
1. Remova o derrame articular (líquido acumulado na articulação), se houver.
2. Vinte a trinta minutos antes da utilização, retire um blister contendo uma seringa do cartucho do produto do
refrigerador e deixe que este atinja a temperatura ambiente.
3. Descole o verso do blister (a seringa deve ser utilizada imediatamente após a abertura do blister individual).
4. Segure o blister com a parte aberta direcionada para baixo, dobre o blister e deixe que a seringa caia suavemente
em uma superfície estéril. Alternativamente, segure o blister com a abertura virada para cima e dobre o blister
até que a extremidade do luer (parte da seringa para conectar a agulha, entre o corpo da seringa e a tampa
cinza) fique exposta. Segure na extremidade do luer, remova a seringa do blister. Não remova a seringa pelo
êmbolo.
5. Para remover a tampa da seringa:
a. Segure a seringa na vertical pela parte com nervuras da tampa branca.
b. Com a outra mão, segure a tampa branca. Cuidadosamente, incline para frente e para trás, até que a
tampa se desconecte e possa ser retirada depois de o selo ser quebrado. Não gire.
c. Remova a tampa em direção reta para cima. Não toque a ponta da seringa. 
6. Encaixe uma agulha esterilizada de tamanho apropriado, por exemplo, medida de 17 a 21 mm no adaptador tipo
Luer Lock (adaptador para encaixar a agulha). Atenção: Não faça
pressão no êmbolo enquanto a agulha estiver sendo fixada. Verifique se a agulha está apropriadamente
encaixada no adaptador tipo Luer Lock. Não aperte demais o adaptador, isto pode fazer com que o adaptador
se solte da seringa.
7. Aplique uma pressão suave sobre o êmbolo de forma a expelir o ar da agulha e para verificar se a seringa está
funcionando apropriadamente.
8. A seringa está pronta para ser utilizada.
9. Injete intra-articularmente na cápsula sinovial do joelho usando procedimentos estritamente assépticos. Injete o
conteúdo total de 2 mL num único joelho. Caso o tratamento seja realizado nos dois joelhos, utilize seringas
separadas para cada joelho.

Caso não seja utilizado o conteúdo total de 2 mL, descartar a quantidade restante.

Não use a seringa caso o blister esteja aberto ou danificado.

Posologia
Euflexxa destina-se a ser injetado no espaço sinovial (espaço entre as articulações, delimitado pelo tecido sinovial e
cartilagens articulares, contendo líquido sinovial). Cada seringa de Euflexxa destina-se a uma única aplicação. A
seringa deve ser utilizada imediatamente após a abertura do blister individual. Habitualmente, uma dose de 2 mL é
injetada no joelho afetado em intervalos semanais durante três semanas, num total de três injeções. Para o melhor efeito,
devem ser administradas as três injeções. Não use Euflexxa se a embalagem blister estiver aberta ou danificada.

Deixe a seringa de Euflexxa atingir a temperatura ambiente antes do uso. Use técnicas assépticas quando manusear a
seringa e administrar a injeção. Vide a seção “Instruções de uso” para saber os detalhes da preparação da seringa para a
sua correta utilização. Se o paciente apresentar derrame, este deve ser removido antes de Euflexxa ser injetado na
articulação. Injete todo o conteúdo da seringa (2 mL) em apenas um joelho. Descarte qualquer quantidade não utilizada
do medicamento. Se for necessário o tratamento em ambos os joelhos, utilizar uma seringa diferente para cada joelho.
Para pacientes que respondem ao tratamento, o efeito do tratamento dura pelo menos doze semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso ocorra esquecimento de administração, entrar em contato com o médico.
Em caso de duvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As seguintes reações adversas podem ser observadas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): artralgia (dor na articulação) e
inchaço na articulação.

Outros efeitos notados foram: derrame articular, náusea, hiperestesia (excesso de sensibilidade) não especificada, dor
nas costas, parestesia (sensações cutâneas subjetivas, tais como frio, calor, formigamento, pressão e etc.) que são
vivenciadas espontaneamente na ausência de estimulação, irritação da pele e hipertensão (pressão arterial elevada) não
especificada.

Podem ocorrer no local da injeção sintomas associados tais como: comichão, vermelhidão, inchaço e dor. A aplicação
de gelo na articulação tratada pode aliviar estes sintomas. Estes sintomas geralmente diminuem dentro de um curto
período de tempo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 

9. O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Caso seja administrada uma quantidade maior do que a descrita na seção “Posologia”, entrar em contato com o seu
médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro medico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS
MS - 1.2876.0018
Farm. Resp.: Dra. Helena Satie Komatsu – CRF/SP 19.714
Fabricado por: Bio-Technology General Ltd.
Kiryat Malachi, Israel
Importadoe registrado por:
Laboratórios Ferring Ltda.
Praça São Marcos, 624
05455-050 - São Paulo – SP
CNPJ: 74.232.034/0001-48
Comercializado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Alameda Xingu, 766- Alphaville
Barueri - SP
SAC: 0800 772 4656
www.ferring.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

 
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA
Número do expediente Nome do assunto Data da notificação / petição Data de aprovação da petição Itens alterados
0668146/13-8
10463 – PRODUTO
BIOLÓGICO - Inclusão Inicial
de Texto de Bula – RDC 60/12
13/08/2013 13/08/2013 NA
NA
10456 – PRODUTO
BIOLÓGICO – Notificação de
Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12
15/08/2013 15/08/2013
• Descrição dos excipientes
• Instruções de uso
• Endereço do fabricante internacional 

HEMATOLOGIA
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INFORMAÇÕES IMPORTANTES

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Caso o produto que procura não esteja na lista abaixo, favor contatar-nos por telefone ou e-mail.

Imediatamente após receber a confirmação de pagamento pela instituição financeira o pedido é encaminhado à expedição a qual enviará por e-mail informação com o localizador da entrega para fins de rastreamento.


Todas as entregas são cobertas por companhia seguradora.

Medicamentos controlados pela portaria 344 da ANVISA deverão ser aviados na loja.

Medicamentos conservados sob refrigeração só serão despachados via Sedex de segunda à quarta-feira. Situações especiais devem ser tratadas por telefone.


A Hera Medicamentos trabalha em parceria com as melhores transportadoras, entregando o seu medicamento com rapidez e segurança em todo território brasileiro.

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